普通人最快什么时候能打新冠疫苗?中疾控专家回应了!

来源: 网络整理 /发布时间:2020-09-16 08:24:57/ 分类:新闻/阅读:
原标题 普通人最快什么时候能打新冠疫苗。导读 普通人还有多久能接种新冠疫苗。今年4月份,我作为实验人群打了 ...

原标题:普通人最快什么时候能打新冠疫苗?中疾控专家回应了!

导读:普通人还有多久能接种新冠疫苗?

中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍回复称:“这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。”

对此,疫苗专家陶黎纳指出上述表述不够完整,“要说普通人可以接种,前面需要加一个定语:如果获批上市的话。”“获批上市就意味着安全性、有效性得到验证。”

来 源丨21世纪经济报道(ID:jjbd21)、21新健康

记 者丨朱萍

编 辑丨李欣夷,徐旭

普通人最快什么时候能打新冠疫苗?中疾控专家回应了!

图 / 视觉中国

据9月15日消息,央视《新闻1+1》节目连线采访中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍,节目中提到一个大家非常关注的问题:普通人还有多久能接种新冠疫苗?

武桂珍回复称:

“这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。

今年4月份,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛。”

对此,9月15日,疫苗专家陶黎纳向21记者指出,上面表述并不完整:

“要说普通人可以接种,前面需要加一个定语:如果获批上市的话。武桂珍可能想表达的意思也是上市后普通人可以开打,但必须严谨。”

9月12日,在“疫苗创新与公众健康”为主题的首届大湾区疫苗峰会上,中国科学院院士、中国疾控中心主任高福向媒体表示,在当前国内疫情得到有效控制的情况下,现有疫苗还没有到普通人大规模接种的阶段,建议疫苗接种分层进行。

多家新冠疫苗研制企业相关负责人也向21记者表示,如果不是特殊人群,当前不建议着急打疫苗。牛津大学纳菲尔德人群健康系流行病学教授陈铮鸣在接受媒体采访时指出,参与疫苗临床试验的志愿者和提前接种的人,两者背后的潜在风险是不同的。

普通人群开打?

目前,国药集团、康希诺、科兴生物等一批国产疫苗都处于即将全面推向市场的状态。

在节目中,武桂珍表示正在武汉参与疫苗生产车间安全评审,目前我国疫苗研发生产方面在全世界走在前列。在全球已进入三期临床试验阶段的9种疫苗中,中国就占了5种(新增一款中国与其他国家国际合作的新冠疫苗,刚刚进入)。

新冠病毒是一个高危病毒,需要在负压车间生产。现在国家卫健委组织专家正紧锣密鼓地对生产车间进行评审,已经有两家生产车间通过审批,正在进行第三家。

当被问到普通人群何时开打时,武桂珍回复称,这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗。因为根据三期临床结果来看,目前进展非常顺利。

“今年4月份,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛。”

但对于普通人接种的情况,陶黎纳指出,这个说法不太严谨,应该加上“如果获批上市的话”。

“如果没有上市,大规模应急接种仍然可以开展,但都是针对重点人群,虽然重点人群分布在在各行各业,但要说普通人都可以打上,我觉得不够严谨。

获批上市就意味着安全性、有效性得到验证,我认为可能大概率是附条件上市,效果得到初步验证。”陶黎纳指出。

为加强对新冠疫苗临床评价的指导,推动新冠疫苗尽快上市,参考世卫组织发布的目标产品特性(TPP),国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》)等5个相关通告,提出了对疫苗安全性和有效性评价的具体要求。

首先是适用人群。目前资料显示,所有年龄段人群均对SARS-CoV-2病毒易感,需要大规模接种以形成群体免疫屏障和阻断传播。《指导原则》要求,候选新冠疫苗最好能适用于所有年龄段,包括孕妇及哺乳期女性;至少应适用于成年人,包括老年人。

其次是安全性。疫苗是用于健康人群预防疾病的特殊药品,因此其本身的安全性应该是最基本的底线,通常需要在大规模临床试验中进行观察。

第三是保护效力和保护持久性。《指导意见》要求有效性评价的主要终点应为预防COVID-19发病。以安慰剂为对照的试验,目标人群的保护效力最好能达到70%以上(点估计值),至少应达到50%(点估计值),95%置信区间下限不低于30%。

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